豬塞內(nèi)卡病毒滅活疫苗（CH/ZZ/2016 株，懸浮培養(yǎng)）2007年，在明尼蘇達(dá)州運(yùn)往加拿大的豬中爆發(fā)了豬塞內(nèi)卡病毒病，首次證實(shí)了豬只感染塞內(nèi)卡病毒，隨后，美國(guó)、中國(guó)、巴西、哥倫比亞、泰國(guó)、越南和智利也發(fā)現(xiàn)了豬塞內(nèi)卡病毒病例。我國(guó)于2015年在廣東省報(bào)告了首例豬塞內(nèi)卡病毒感染病，至此之后，塞內(nèi)卡病毒逐漸蔓延到我國(guó)其他省、自治區(qū)和直轄市。2016年后，塞內(nèi)卡病毒感染報(bào)告數(shù)量顯著增加，發(fā)病率和死亡率也隨之增加。塞內(nèi)卡病毒可導(dǎo)致類似于口蹄疫的臨床癥狀，主要感染新生仔豬，可導(dǎo)致新生仔豬急性死亡，其中1-4日齡的仔豬死亡率最高，約為30%-70%。其臨床癥狀難以與其他水皰性疾病區(qū)分，且缺乏有效的治療性藥物，接種疫苗仍然是控制和預(yù)防傳染病的最有效方法。目前，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)商用豬塞內(nèi)卡病毒疫苗售賣。本產(chǎn)品系用臨床分離的豬塞內(nèi)卡病毒CH/ZZ/2016株作為制苗毒株。利用懸浮培養(yǎng)技術(shù)基礎(chǔ)馴化篩選出對(duì)豬塞內(nèi)卡病毒CH/ZZ/2016株敏感的懸浮細(xì)胞，接毒后收獲的病毒液TCID50可達(dá)10-7.5/0.1ml以上。結(jié)合口蹄疫純化濃縮技術(shù)開發(fā)出一套適合豬塞內(nèi)卡病毒病的工藝，抗原雜蛋白去除率可達(dá)80%以上。采用進(jìn)口佐劑進(jìn)行乳化制備豬塞內(nèi)卡病毒病的滅活疫苗。用于預(yù)防豬塞內(nèi)卡病毒的感染。本產(chǎn)品已完成實(shí)驗(yàn)室研究和中試研究及臨床試驗(yàn)，已擬定塞內(nèi)卡病毒滅活疫苗的制造及檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案等標(biāo)準(zhǔn)性文件，目前正在注冊(cè)新獸藥證書階段，已收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部初審意見，并根據(jù)意見對(duì)材料進(jìn)行補(bǔ)充和完善，研究進(jìn)度在行業(yè)內(nèi)名列前茅。還有2家監(jiān)測(cè)期內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)讓權(quán)名額。目前，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)商用豬塞內(nèi)卡病毒疫苗售賣。制備本品所用疫苗毒株在馴化的PK-15全懸浮無(wú)血清培養(yǎng)細(xì)胞株上具有較高的病毒滴度，懸浮培養(yǎng)技術(shù)可大大降低時(shí)間成本和人工成本，從而進(jìn)一步降低疫苗的生產(chǎn)成本。采用的純化濃縮工藝，抗原雜蛋白去除率可達(dá)80%以上。使用法國(guó)SEPPIC ISA 206佐劑乳化得到水包油疫苗，該佐劑目前在畜禽疫苗研制中應(yīng)用廣泛，具有疫苗易于吸收、注射局部不產(chǎn)生硬結(jié)、副作用小、免疫效應(yīng)產(chǎn)生早等特點(diǎn)。
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