各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》及監(jiān)督檢查相關要求，我局組織專家對南京農(nóng)業(yè)大學、煙臺賽普特檢測服務有限公司、揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司等3家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，南京農(nóng)業(yè)大學的1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，煙臺賽普特檢測服務有限公司等2家單位的4個項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求?，F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
畜牧獸醫(yī)局
2023年8月2日
附件1
符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所地址 |
南京農(nóng)業(yè)大學 | 江蘇省南京市玄武區(qū)衛(wèi)崗1號 | 局部毒性試驗 | 江蘇省南京市玄武區(qū)衛(wèi)崗1號 |
附件2
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所名稱 |
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