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    2. 國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
      National veterinary drug industry technology innovation alliance
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      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第二十五批)的通知

      時間:2022-07-25   訪問量:1055


      各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

      為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限公司、華威特(江蘇)生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司等5家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司等5家單位共20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

      請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

        

      附件:符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

       

       

       

      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

      2022年7月22日

      附件

      符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求

      的單位和試驗項目

       

      單位名稱

      單位地址

      試驗項目

      天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司

      天津市自貿(mào)試驗區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))東九道1號西側(cè)研發(fā)樓

      禽類藥效評價試驗

      禽類藥效評價田間試驗

      禽類靶動物安全性試驗

      寵物類生物等效性試驗

      重慶永健生物技術(shù)有限公司

      重慶市榮昌高新區(qū)嘉吉瑞納大通2

      禽類安全性試驗(獸用生物制品)

      禽類有效性試驗(獸用生物制品)

      華威特(江蘇)生物制藥有限公司

      江蘇省泰州市姜高大道409

      寵物類安全性試驗(獸用生物制品)

      寵物類有效性試驗(獸用生物制品)

      狐貍安全性試驗(獸用生物制品)

      狐貍有效性試驗(獸用生物制品)

      貉安全性試驗(獸用生物制品)

      貉有效性試驗(獸用生物制品)

      北京科牧豐生物制藥有限公司

      北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25

      寵物類安全性試驗(獸用生物制品)

      寵物類有效性試驗(獸用生物制品)

      中牧實業(yè)股份有限公司

      北京市海淀區(qū)北清路156號中關(guān)村環(huán)保園7號院12號樓

      豬安全性試驗(獸用生物制品)

      豬有效性試驗(獸用生物制品)

      牛安全性試驗(獸用生物制品)

      牛有效性試驗(獸用生物制品)

      羊安全性試驗(獸用生物制品)

      羊有效性試驗(獸用生物制品)












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