國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟致力于建立獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展信息交流平臺(tái)，收集了解產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新過(guò)程中的需求，為聯(lián)盟成員單位提供技術(shù)、產(chǎn)品、人力資源、融資和信息、咨詢、培訓(xùn)等綜合服務(wù)；受企業(yè)委托，對(duì)科技成果的技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)化前景進(jìn)行評(píng)估；舉辦獸藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新論壇，加強(qiáng)成員單位間的信息交流，提出切實(shí)建議，凝聚產(chǎn)業(yè)共識(shí)，積極為國(guó)家政策獻(xiàn)言獻(xiàn)策，引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展。1）負(fù)責(zé)新獸藥的臨床試驗(yàn)備案和注冊(cè)申報(bào)工作，制定藥物的注冊(cè)策略，負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料撰寫及審核，確保申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程，跟蹤注冊(cè)文件的評(píng)審，及時(shí)回復(fù)注冊(cè)評(píng)審中的問(wèn)題， 能夠與官方進(jìn)行有效的溝通。2）負(fù)責(zé)跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)和變化，及時(shí)注冊(cè)法規(guī)培訓(xùn)；3）負(fù)責(zé)注冊(cè)法規(guī)的合規(guī)性指導(dǎo)及支持，參與外部合作方篩選及審計(jì)、核查等；4）協(xié)助研發(fā)管線的計(jì)劃及項(xiàng)目管理，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，按計(jì)劃完成項(xiàng)目申報(bào)。1）本科以上學(xué)歷，3年以上新獸藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有一類新獸藥申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；2）熟悉新獸藥的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)、VICH要求；3）較強(qiáng)的溝通及協(xié)調(diào)能力，有獨(dú)立承擔(dān)及解決問(wèn)題的能；面議。
聯(lián)系方式：吳先生 ian.wu@tenovationbio.com
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