為做好《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》宣貫工作,進一步加強獸藥GMP檢查員隊伍建設(shè),提高現(xiàn)場檢查工作水平,2020年8月4日-6日,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在北京組織舉辦了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP檢查員培訓(xùn)班。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所副所長吳晗、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處處長谷紅出席培訓(xùn)班開幕式。
吳晗全面回顧總結(jié)了近年來獸藥GMP工作情況,分析了存在的主要問題,并對下一步做好獸藥GMP工作提出要求,一是細(xì)化檢查驗收評分標(biāo)準(zhǔn),提高檢查驗收水平;二是加強指導(dǎo),推動獸藥生產(chǎn)企業(yè)升級改造;三是強化檢查員管理,提升整體隊伍的能力和素質(zhì)。谷紅從提高認(rèn)識、加強學(xué)習(xí)、提升責(zé)任感等幾個方面對檢查員提出了明確要求。
在為期兩天半的培訓(xùn)中,11位專家分別對新版獸藥GMP的主要內(nèi)容、廠房空調(diào)凈化檢測、新版獸藥GMP評定標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容進行了系統(tǒng)的宣貫講解。培訓(xùn)工作組織有序、內(nèi)容豐富,具有很強的針對性和實用性,培訓(xùn)結(jié)束后對新遴選擬入庫檢查員進行了考核。此次培訓(xùn)對全面貫徹新版獸藥GMP管理法規(guī)、提高獸藥GMP檢查員隊伍素質(zhì)、準(zhǔn)確把握檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)起到了積極作用,為進一步做好新版獸藥GMP檢查驗收工作奠定了基礎(chǔ)。
按照新冠疫情防控要求,本次培訓(xùn)采取中監(jiān)所主會場和各?。ㄊ?、自治區(qū))視頻會議分會場的形式,向全國31個?。ㄊ小⒆灾螀^(qū))的571名獸藥GMP檢查員候選人進行了培訓(xùn)授課。部分省份還組織省級獸藥GMP檢查員、獸藥監(jiān)管人員及獸藥生產(chǎn)企業(yè)代表觀看了培訓(xùn)直播。
(中監(jiān)所質(zhì)量監(jiān)督處供稿)