豬傳染性胸膜肺炎是由豬胸膜肺炎放線桿菌（APP）引起的一種接觸性傳染病，該病在我國(guó)范圍內(nèi)大規(guī)模流行，給養(yǎng)豬業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。胸膜肺炎放線桿菌共有19個(gè)血清型，不同血清型間無(wú)交叉保護(hù)反應(yīng)，且不同地域分離血清型差異較大，給我國(guó)的豬傳染性胸膜肺炎防控帶來(lái)巨大困難。本室利用反向疫苗學(xué)方法，成功篩選到若干胸膜肺炎放線桿菌免疫原性蛋白，使用大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)成功表達(dá)，將純化的抗原蛋白合理配比并輔以適宜佐劑，創(chuàng)制了豬傳染性胸膜肺炎基因工程亞單位疫苗，臨床前研究表明，該疫苗安全有效、質(zhì)量可控，對(duì)國(guó)內(nèi)所有優(yōu)勢(shì)血清型特別是新發(fā)血清型均具有良好的效力。本室同時(shí)開(kāi)發(fā)了相應(yīng)的鑒別診斷試劑盒，能精準(zhǔn)區(qū)分野毒感染抗體和疫苗免疫抗體，配合本疫苗使用，可實(shí)現(xiàn)對(duì)規(guī)?；i場(chǎng)中傳染性胸膜肺炎的凈化。1.配套鑒別診斷試劑盒，是全球首款可對(duì)傳染性胸膜肺炎提供凈化方案的新型疫苗。2.以大腸桿菌系統(tǒng)表達(dá)抗原，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定。3.高效表達(dá)培養(yǎng)基，菌體密度高，抗原表達(dá)量高。4.高效的抗原純化工藝和去內(nèi)毒素工藝，抗原純度高，免疫副反應(yīng)小。5.多組分抗原效力穩(wěn)定，交叉保護(hù)好，可防控國(guó)內(nèi)所有優(yōu)勢(shì)血清型和新發(fā)血清型。6.專利佐劑，安全性高，免疫產(chǎn)生期早，免疫持續(xù)期長(zhǎng)，激發(fā)抗體滴度高，穩(wěn)定高效。完成臨床前研究，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)疫苗中間試制，并開(kāi)展臨床試驗(yàn)申報(bào)，監(jiān)測(cè)期內(nèi)還有2個(gè)企業(yè)轉(zhuǎn)讓名額。
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