中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1916號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準北京生泰爾生物科技有限公司等4家公司申報的柴胡口服液為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準中牧實業(yè)股份有限公司等2家公司申報的口蹄疫O型、亞洲1型二價滅活疫苗（OS株+JSL株）變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準、說明書和標簽
農(nóng)業(yè)部
2013年3月28日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
柴胡口服液 | 北京生泰爾生物科技有限公司，愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京普爾路威達獸藥有限公司、北京華夏本草中藥科技有限公司 | 三類 | （2013）新獸藥證字18號 | 注冊 |
口蹄疫O型、亞洲1型二價滅活疫苗（OS株+JSL株） | 中牧實業(yè)股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司 | 三類 | （2007）新獸藥證字35號 | 變更注冊：生產(chǎn)工藝由細胞轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)變更為無血清培養(yǎng)基懸浮培養(yǎng) |
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