中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第804號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位申報(bào)的禽流感、新城疫重組二聯(lián)活疫苗(rL—H5株)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
二〇〇七年一月二十五日
特此公告
1．新獸藥注冊(cè)目錄
2．制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4．標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書(shū)號(hào) |
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| ( 2 0 0 7) |
| 禽流感、新城疫重組二 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈 | 一類 | 新獸藥證 |
| 聯(lián)活疫苗(rL-H5株) |
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| 爾濱獸醫(yī)研究所 |
| 字O 3號(hào) |
| 雞新城疫病毒(La sota |
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| ( 2 0 0 7) |
| 株)、傳染性支氣管炎病毒 | 洛陽(yáng)普萊柯生物工 | 三類 | 新獸藥證 |
| (M41株)二聯(lián)滅活疫苗 | 程有限公司 |
| 字0 4號(hào) |
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| ( 2 0 0 7) |
| 乙酰氨基阿維菌素原料藥 | 浙江海正藥業(yè)股份 |
| 新獸藥證 |
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| 二類 |
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| 有限公司 |
| 字0 5號(hào) |
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| ( 2 0 0 7) |
| 乙酰氨基阿維菌素注射液 | 浙江海正藥業(yè)股份 | 二類 | 新獸藥證 |
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| 有限公司 |
| 字0 6號(hào) |
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