中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1398號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等5家單位聯(lián)合申報(bào)的鴨瘟滅活疫苗為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)金宇保靈生物藥品有限公司生產(chǎn)的豬口蹄疫O型滅活疫苗變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江海正藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋注射液變更注冊(cè)，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書執(zhí)行我部已發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書。
特此公告
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說(shuō)明書
二〇一〇年五月三十一日
附件：
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) | 備注 |
| 鴨瘟滅活疫苗 | 中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣東永順生物制藥有限公司、洛陽(yáng)普菜柯生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司 | 二類 |
(201O)
新獸藥
證字15號(hào)
| 注冊(cè) |
| 豬口蹄疫0型滅活疫苗(0ZK／93株+0R／8O株) | 金宇保靈生物藥品有限公司 | / | / | 變更注冊(cè)：細(xì)胞生產(chǎn)工藝由轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)改為懸浮培養(yǎng) |
| 鹽酸頭孢噻呋注射液 | 浙江海正藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2007)
新獸藥證
字26號(hào) | 變更注冊(cè)：增加含量規(guī)格
2Oml：lg |
當(dāng)前位置：