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      新獸藥注冊

      通知公告
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      中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1769號

      時(shí)間:2012-05-14   訪問量:1043


      中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
      第1769號

        根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)楊凌綠方生物工程有限公司申報(bào)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
        批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申請的硫酸頭孢喹肟注射液變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

        特此公告。
       
       
          附件:1.新獸藥注冊目錄
                2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
                3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽 

        
       
      二〇一二年五月十四日
       
       
       
      附件1:

      新獸藥注冊目錄

      新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注
      雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+SY株)楊凌綠方生物工程有限公司三類(2012)新獸藥證字16號注冊
      硫酸頭孢喹肟注射液(50ml:1.25g、20ml:0.5g)齊魯動(dòng)物保健品有限公司二類(2009)新獸藥證字15號變更注冊:
      增加規(guī)格
      20ml:0.5g

       

       










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